استراتيجية نمو صناعة الأدوية
ثلاثة اتجاهات جديدة تعيد صياغة مستقبل صناعة الأدوية في المملكة العربية السعودية
يقود الإطار الاستراتيجي لرؤية المملكة 2030 الابتكار والنمو الكبير في صناعة الأدوية.
والغرض من هذا الإطار هو تمكين المملكة من إنشاء قطاع دوائي مستقل، مما سيعزز صناعة الأدوية المحلية، ويضمن الأمن الوطني، ويؤمن الاحتياجات الصحية للبلاد.
تعد المملكة العربية السعودية أكبر سوق للأدوية في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، وتبلغ قيمتها ما بين 8.5 مليار دولار أمريكي إلى 10.7 مليار دولار أمريكي1. تقدر قيمة سوق الأدوية الجنيسة وحدها بمبلغ 3.2 مليار دولار أمريكي، ومن المتوقع أن تصل إلى 5.3 مليار دولار أمريكي بحلول عام 22031. وفقًا لـ انفست سعودي، فمن المتوقع نمو القطاع الصحي بأكمله بحلول عام 2030 بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) يصل إلى 9.6٪3.
إن أحد الأهداف الرئيسية لإطار رؤية 2030 هو مضاعفة التصنيع المحلي من 20% إلى 40%. ولتحقيق ذلك، نجحت المملكة في جذب العديد من شركات الأدوية العالمية للقيام أبحاثها والتصنيع في المملكة العربية السعودية، بما في ذلك سانوفي، وفايزر، وجي إس كيه، ونوفارتيس. حيث ستقوم هذه الشركات بإجراء أبحاث سريرية وتصنيع علاجات لمزيج متنوع من الفئات، مثل اللقاحات وعلاجات الجهاز التنفسي والمضادات الحيوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية.
ومع استمرار القطاع الصحي في نموه الهائل، فإن الاتجاهات الرئيسية التي تشكل مستقبل الأدوية في المملكة هي الاستثمار في الشراكات بين القطاعين العام والخاص، وتوطين الابتكار، وتطوير العلاجات المتطورة. ومن الجلي بأن المملكة العربية السعودية تستعد لأن تصبح المركز الرائد في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا خلال العقد المقبل.
إطلاق العنان للنمو من خلال الشراكات بين القطاعين العام والخاص
يعد تركيز المملكة على الشراكات بين القطاعين العام والخاص عنصرًا حاسمًا للوصول إلى أهداف التصنيع المحلية في القطاع الصحي.
ولدعم ذلك، أطلق صندوق الاستثمارات العامة (PIF) شركة جديدة للتعاقد والتطوير على نطاق تجاري تسمى “لايفرا “4 والغرض من ذلك هو تنمية صناعة الأدوية المحلية ودعم مكانة المملكة كجهة رائدة عالميًا في تصنيع الأدوية.
تركز “لايفرا ” على التصنيع وبناء الشراكات وجذب الاستثمار، وكل ذلك يدعم التصنيع المحلي المتنامي ويعزز الوصول إلى المنتجات الصيدلانية. كما سيشمل تصنيع الأدوية الأنسولين واللقاحات وعلاجات البلازما والأجسام المضادة وحيدة النسيلة وعلاجات الخلايا والجينات والجزيئات الصغيرة المبتكرة.
منذ إطلاق “لايفرا ” في يونيو 2023، نجحت الشركة في القيام بعدد من الشراكات. إحدى هذه الشراكات هي الشراكة بين شركة سانوفي الرائدة عالميًا في مجال الرعاية الصحية، وشركة أرابيو – وهي شركة محلية رائدة في تصنيع الأدوية – والتي سيتم بموجبها زيادة الإنتاج المحلي لسبعة لقاحات. وتعد هذه اللقاحات جزءًا من جدول التحصين الإلزامي للمملكة لزيادة إمكانية وصولها إلى المجتمع المحلي، وسوف تكون متاحة في المستقبل للتصدير إلى السوق الإقليمية.
وفي الآونة الأخيرة، استحوذت شركة “لايفرا ” على غالبية الحصص في الشركة السعودية لتصنيع التكنولوجيا الحيوية “سعودي بايو”5 . وتعزز الصفقة القدرة على تصنيع الأنسولين وتدعم الشراكة الحالية للشركة مع نوفو نورديسك لمواصلة تنمية التصنيع الحيوي المحلي داخل المملكة.
وفي وقت سابق من هذا العام، أبرمت شركة جلاكسو سميث كلاين شراكة إنتاجية مدتها خمس سنوات بقيمة 27 مليون دولار أمريكي مع “أجا” للصناعات الدوائية التابعة للشركة الكيميائية السعودية القابضة لتصنيع منتجات صيدلانية في المملكة. في حين وقعت شركة نوفارتس اتفاقية مع الحكومة “لتوسيع أنشطة الاستثمار المحلية في مجالات العلاج بالخلايا والجينات، ونقل التقنيات، وتطوير الأبحاث السريرية، وعلاجات الجيل القادم”6، والتي ستمثل مساهمة قدرها 857 مليون دولار في إجمالي الناتج المحلي للمملكة. المنتج بحلول عام 2024.
على صعيد آخر هناك مشروع مشترك استراتيجي مع شركة ريزيلينس، وهي شركة تصنيع حيوي تركز على التكنولوجيا، لتوفير الخبرة لتصميم وبناء وتشغيل منشأة حديثة لتصنيع المنتجات الدوائية المتوافقة مع لوائح ممارسات التصنيع الجيدة (CGMP) الحالية وستمكن المنشأة من التعبئة المعقمة للعلاجات، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والمنتجات المشتقة من البلازما، والجزيئات الكبيرة، بالإضافة إلى الحمض النووي الريبوزي المرسال واللقاحات البكتيرية/المعطلة7.
دفع الابتكار من خلال التوطين
لقد كان الوباء حافزًا رئيسيًا للمؤسسات الحكومية في جميع أنحاء المملكة لإعطاء الأولوية لدمج مرونة سلسلة التوريد وأمن إمدادات الأدوية.
وبينما كان التركيز الأولي ينصب على الرعاية الصحية الوقائية الاستباقية، كانت النتيجة على المدى الطويل هي إنشاء قطاع صحي محلي قوي ومزدهر للأدوية والتكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة8 .
يعتبر سانديب سينها، رئيس قسم الرعاية الصحية وعلوم الحياة في شركة “جيه ال ال” في الشرق الأوسط وافريقيا، أن “مبادرة رؤية المملكة العربية السعودية 2030 تضع تركيزاً استراتيجياً على تعزيز الصناعات ذات التقنية العالية – مثل الادوية – من خلال التصنيع المحلي واستثمارات القطاع الخاص9.
من الطبيعي أن يؤدي الاستثمار الوطني في البنية التحتية للتكنولوجيا
الحيوية والبحث والتطوير واكتساب المواهب إلى إحداث تأثيرات كبيرة. وقد شهدت المملكة بالفعل استثمارات بقيمة 3.9 مليار دولار أمريكي في البحث والتطوير منذ عام 2021.
إحدى المبادرات المثيرة للاهتمام هي مبادرة وادي الدمام، وهي شركة استثمارية في مجال التكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية مقرها المملكة العربية السعودية ولديها برنامج للشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية بالشراكة مع أرامكو السعودية، ومعهد مبادرة الاستثمار المستقبلي، ووزارة الاستثمار ووزارة الصناعة في المملكة العربية السعودية. الهدف هو تشجيع إنشاء ونمو المزيد من الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية في المملكة، وتعزيز العلاقات مع الشركات الناشئة العالمية الأخرى، وتشجيع الأفكار والمساهمات المحلية في صناعة التكنولوجيا الحيوية10.
تهدف المبادرات المبتكرة مثل الشبكة السعودية للتجارب السريرية إلى دعم الباحثين السريريين لجلب علاجات جديدة إلى السوق من خلال زيادة التجارب السريرية في جميع أنحاء البلاد. وهذا سيسمح للباحثين بتطوير دواء للجينوم المحدد للسكان السعوديين وتسويق التقنيات الجديدة المحتملة.
وعلى المدى الطويل، هناك خطط لإنشاء مركز جديد للأنشطة العلمية والتجارية في نيوم بهدف تطوير نظام بيئي رقمي أول يكون متاحًا دائمًا ويتصدر علم الوراثة باعتباره مستقبل علاجات الرعاية الصحية الشخصية11.ولضمان النجاح طويل المدى لصناعة الأدوية المحلية، يجب أن يكون هناك المزيد من التمويل العام والخاص لتسويق العلاجات، وزيادة رعاية رأس المال البشري لضمان وجود المواهب المحلية لدعم الشركات، والتطوير المستمر للأنظمة والحوافز بحيث تكون إطارًا داعمًا للابتكار12.
بناء مستقبل العلاج الجيني في المملكة
مع تزايد أساليب العلاج الجيني الدوائي والعلاج بالخلايا والعلاج القائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال، تستثمر المملكة العربية السعودية لتصبح رائدة عالميًا في هذا المجال.
لقد أصبحت المملكة بالفعل نجماً صاعداً في مجال العلاج الجيني. فمن ضمن المبادرات الاستراتيجية لرؤية 2030، أطلقت برنامج الجينوم البشري السعودي لاستخدام تقنيات الجينوم المتقدمة لتشخيص الأمراض وعلاجها والوقاية منها بشكل أفضل. ويهدف البرنامج إلى تسلسل جينومات 100.000 مواطن في المملكة لفهم الأساس الجيني للمرض في المملكة العربية السعودية بشكل أفضل13. إن هذه الجهود المبذولة لفهم التركيبة البيولوجية للمملكة ستقود التقدم في الرعاية الطبية لعقود من الزمن من خلال استخدام المعلومات الجينومية لتحديد المخاطر الجينية والسببية لجميع الحالات المتعلقة بالصحة. حتى الآن، تم اختبار 61177 عينة، مما أدى إلى تحديد 3000 طفرة جديدة تسبب 1230 اضطرابًا وراثيًا نادرًا وتطوير 25 لوحة جينية14.
تقوم العديد من المراكز في المملكة، مثل مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث بتوفير فحوصات ما قبل الزواج وفحوصات حديثي الولادة التي يمكن إكمالها في أقل من 35 ساعة، كذلك فحص السرطان والعلاج الموجه، وإدارة أفضل للأمراض الوراثية الأخرى المتعددة العوامل مثل مرض السكري وفقدان الوزن. الرؤية / السمع15. تشمل هذه الاختبارات بعضًا من الخدمات الجينية الأكثر تقدمًا بما في ذلك التنميط الجيني، وتحليل التعبير، والمعلوماتية الحيوية، والتنميط النووي الجزيئي، وخدمات التسلسل من الجيل التالي16.
ولتعزيز مكانة المملكة العربية السعودية كدولة رائدة في مجال العلاج الجيني، تعمل وزارة الاستثمار على بناء علاقات مهمة لتوسيع البنية التحتية. فقد وقعت مؤخرًا مذكرة تفاهم مع شركة نوفارتيس لتوسيع الأنشطة المحلية للعلاج بالخلايا والجينات، بما في ذلك تبادل التكنولوجيا والبحث والتطوير وبناء القدرات المحلية. الأمر الذي سيضمن ترجمة سريرية أفضل وتصنيع محلي لمثل هذه العلاجات17.
أخيرا يمكننا القول بأن رؤية 2030 دفعت الحكومة لإنشاء أساسًا متينًا لصناعة الأدوية في المملكة يمكنها من أن تصبح رائدة عالميًا.
فمن خلال الاستثمار في الشراكات بين القطاعين العام والخاص، وتوطين التصنيع وإنشاء علاجات متطورة محلية التصنيع، كما تعمل المملكة العربية السعودية على إنشاء قطاع دوائي مستقل ومحلي ومبتكر يدعم الاحتياجات الصحية للبلاد الآن – وفي مستقبلها المشرق.
مراجع
1 https://pharmaboardroom.com/articles/5-pharma-trends-to-watch-in-mea/
2 https://www.astuteanalytica.com/industry-report/saudi-arabia-generic-pharmaceutical-products-market
3 https://www.globalbusinessoutlook.com/healthcare/saudi-vision-will-pharmaceutical-industry-get-much-needed-boost/
4 https://www.biopharma-reporter.com/Article/2023/06/20/saudi-arabia-s-pif-launches-lifera-to-elevate-pharma-manufacturing-in-kingdom
5 https://lifera.com.sa/?p=1425
6 https://www.spa.gov.sa/2359339
7 https://www.businesswire.com/news/
home/20230828789182/en/Resilience-Announces-Joint-Venture-with-Lifera-to-Develop-Manufacturing-Facility-in-Saudi-Arabia
8 https://www.pwc.com/m1/en/media-centre/articles/the-middle-easts-biotech-plans-are-taking-shape.html
9 https://www.labiotech.eu/in-depth/saudi-arabia-biotech-hub/
10 https://www.pwc.com/m1/en/media-centre/articles/the-middleeasts-biotech-plans-are-taking-shape.html
11 https://www.neom.com/en-us/our-business/sectors/health-wellbeing-and-biotech
12 https://www.consultancy-me.com/news/6784/takingsaudi-arabias-biotech-sector-to-the-next-level
13 https://frontlinegenomics.com/world-of-genomics-the-kingdom-of-saudi-arabia/
14 https://www.thermofisher.com/ca/en/home/clinical/
precision-medicine/precision-medicine-learning-center/precision-medicine-resource-library/precision-medicine-articles/saudi-human-genome-program.html
15 https://www.biospace.com/article/releases/king-faisal-specialist-hospital-and-research-centre-announces-rapid-whole-genome-sequencing-service/
16 https://insights.omnia-health.com/laboratory/genomics-and-itsrapid-evolution-middle-east
17 https://intlbm.com/2022/06/03/misa-signs-up-mou-with-the-novartis-aimed-at-pharma-expansion-in-ksa/